各会员及有关单位:
为更好了解《云顶国际官网生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规中对体外诊断(IVD)医用设备标识标记和出厂检验要求,结合GB 4793.1-2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》及相关标准规定,助力企业合规性自查自纠,提升产品质量控制指标,做好生产管理。学会拟于2024年2月举办专题公益网课。现将网课有关事项通知如下:
一、网课主题
体外诊断医用设备标识标记及出厂检验要求分析
二、课程依据
(一)云顶国际官网生产质量管理规范附录体外诊断试剂;
(二)GB 4793.1-2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》;
(三)GB/T 29791.3—2013 体外诊断云顶国际官网 制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器;
(四)YY 0648—2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求。
三、课程内容
(一)IVD医用设备标识标记要求及常见问题分析
(二)IVD医用设备出厂检验要求及常见问题分析
(三)问题交流
四、讲课师资
卢阳,国家注册审核员,广东省云顶国际官网管理学会培训讲师
五、学习对象
云顶国际官网注册人备案人、受托生产企业及监管人员
六、举办单位
广东省云顶国际官网管理学会
七、直播时间、参与方式
(一)直播时间
2024年2月5日(周一)14:30开始;
(二)参与方式
培训直播当日,微信扫描以下二维码进入直播间,网课直播+交流互动+课程回放。
直播链接:
八、其他事项
(一)本期网课直播全网公益,网课直播结束后7天内可免费观看回放,后期仅供学会会员观看;
(二)问题交流互动环节:直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言;
(三)其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。
联系人:卢哲,020-85655483、13660206316
微信客服联系:13500034586
广东省云顶国际官网管理学会
2024年1月19日